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| 仕事内容 | 1.臨床試験受託業務に対するGCP監査(製造販売後臨床試験等も含む) 2.実施医療機関におけるGCP監査 3.医師主導治験のGCP監査 4.臨床試験等の業務におけるシステム監査 5.製造販売後調査の自己点検等 ※国内、及び韓国への出張等ございます。 |
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| 勤務地 | 東京 |
| 給与 | ・昇給年1回、賞与年2回、住宅手当、家族手当 前年度年収を考慮し、会社規定により優遇 *経験を積むことにより、評価がアップして昇給します。ご自分の努力が給与に反映します。 |
| 求める人物像 | ・医薬品開発に係わる仕事でキャリアアップを望む方 ・結婚しても長く勤務できる方 |
| 仕事内容 | ●臨床試験(治験)で集積された症例データを医学的観点から各種チェックを行い、 統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。 ・モニターが治験実施施設から回収したデータをPCに入力、チェックし、矛盾点をフィードバック ・製薬会社、治験実施病院から提供される治験情報、臨床試験データーを コンピューターで管理し、全ての情報を集積、データーの客観性、信頼性を保証します。 ・データの整合性チェック、管理、帳票作成、履歴管理を行う。 ・データベース作成、管理、薬事申請データの蓄積。 |
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| 勤務地 | 東京、大阪、名古屋(経験者) |
| 給与 | ・昇給年1回、賞与年2回、住宅手当、家族手当 前年度年収を考慮し、会社規定により優遇 *経験を積むことにより、評価がアップして昇給します。ご自分の努力が給与に反映します。 *経験ある方は別途優遇致します。 |
| 求める人物像 | ・医薬品開発に係わる仕事でキャリアアップを望む方 ・結婚しても長く勤務できる方 |
| 仕事内容 | ●治験実施計画書やGCP、および適用される規制要件を遵守して、 臨床試験が実施されているかどうかを確認し、その品質を維持・向上させる業務。 資料保管業務、試験薬保管業務も含む。 |
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| 勤務地 | 東京都新宿区・・・・経験者、未経験者 名古屋・・・・経験者 |
| 給与 | ・昇給年1回(10月)、賞与年2回(6月、12月、昨年実績4.7ヶ月) 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当 前年度年収を考慮し、会社規定により優遇 *経験を積むことにより、評価がアップして昇給します。ご自分の努力が給与に反映します。 |
| 求める人物像 | ・心身ともに健康な方 ・考え方が理路整然としている方 ・相手の考えを理解できる方 |
| 仕事内容 | ・新薬開発(治験業務) ・治験計画、基準に従い、治験担当医師に協力しながら、臨床の進行状況の内容を確認し 症例報告書の回収・精査を行います。 *将来のプロジェクトマネジャー、マーケティングマネジャー等ハイレベルなポジションを目指せるやりがいとスキルアップを望めるお仕事です。 |
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| 勤務地 | 東京、大阪、名古屋 |
| 給与 | ・昇給年1回、賞与年2回、 前年度年収を考慮し、会社規定により優遇 *経験を積むことにより、評価がアップして昇給します。 ご自分のスキルアップ、努力が給与に反映します。 *多くの未経験の方が、スキルアップ・年収が向上し、やりがいを持ち活々と働いています。 |
| 求める人物像 | ・新薬の開発に意欲を持てる方。 ・研究心、探究心のある方。 ・社会的貢献度の高い仕事を望む方 ・コミュニケーション能力ある方(医師とのコミュニケーションが重要になります) |
| 仕事内容 | ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・モニター、MRへの再調査指示業務サポート ・医薬品医療機器総合機構への副作用・感染症等報告書・ 研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・定期安全性報告・PSUR案作成 ・添付文書の使用上の注意改訂案作成 ・市販直後調査報告書案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション 並びにその他関連業務全般等 |
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| 勤務地 | 東京(新宿区)、大阪(新大阪駅前)、愛知(名古屋) |
| 給与 | ・昇給年1回、賞与年2回、住宅手当、家族手当 前年度年収を考慮し、会社規定により優遇 *経験を積むことにより、評価がアップして昇給します。ご自分の努力が給与に反映します。 |
| 求める人物像 | コミュニケーションスキルの高い方 |
| 仕事内容 | 治験事務担当者として以下の業務をお任せ致します。 ・治験実施可能な医療機関の調査 ・契約業務 ・医療機関内における治験の運営・管理 ・IRBの運営・管理 ・必須文書の作成など ※SMA課にて内勤業務を中心にお任せ致します。 |
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| 勤務地 | 石川県金沢市 |
| 給与 | 330万円〜360万円 ■年収についての補足 ※前職、年齢、キャリアを考慮の上決定 |
| 求める人物像 | 患者・メーカー・ドクターの調整をはかるため調整力に優れた方 |
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローする仕事になります。 ■仕事内容詳細 ?治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ?実施医療機関への治験依頼・契約手続き ?治験薬の交付及び回収 ?症例報告書の回収・点検 ?治験の終了手続き |
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| 勤務地 | ・本社(兵庫県) ・東京オフィス(東京都中央区) いずれかよりご希望により決定。 |
| 給与 | ●年収 400万円〜1000万円 ・完全年俸制 年俸の1/12が月収になります。 ・時間外手当別途 |
| 求める人物像 | ・明るく、思慮に富んだ行動が出来る方。 ・チームワークを大切にし、コミュニケーション能力の高い方 |
| 仕事内容 | 製薬企業の医療用医薬品(治験・疾患啓発を含む)プロモーション戦略・戦術の企画立案 |
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| 勤務地 | 東京都中央区 |
| 給与 | 年収 450万円〜700万円 |
| 求める人物像 | ・医療用医薬品のプロモーション戦略・戦術の企画立案に興味がある方 ・人と対話が得意な方 |
| 仕事内容 | 臨床試験(治験)がGCPおよび臨床試験計画書に従って正しく実施されているか、実施医療機関の医師や医療従事者を訪問し、治験の進捗状況の確認、症例報告書の回収、内容チェックなどを行い確認するモニタリング業務全般 |
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| 勤務地 | 東京本社(文京区)または 大阪支店(中央区) |
| 給与 | 前職・スキルを考慮して決定 |
| 求める人物像 | 新薬開発への熱意や、患者様治療への思いをお持ちの方 |
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